シニアメディカルライター

CMIC Co., Ltd.(シミック株式会社)

情報更新日:2016/12/08掲載終了予定日:-求人番号:1884
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募集要項

募集職種
  • MW(メディカルライター)
雇用形態

正社員

仕事内容

臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

※ CTD:Common Technical Document

※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性がございます。

応募資格

【必須要件】
下記に該当される方
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと
 (TOIEC800点以上目安)

【歓迎要件】
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること

勤務地

東京都
東京

年収・給与

経験に応じる

勤務時間

フレックスタイム制
(コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)

待遇・福利厚生

各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)

休日・休暇

完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、
慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等

年齢制限

制限なし

学歴制限

制限なし

経験社数制限

制限なし

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企業情報

企業名

CMIC Co., Ltd.(シミック株式会社)

事業内容

医薬品開発受託事業
・モニタリング・その他臨床試験支援業務
・データマネジメント
・統計解析
・症例登録
・eClinical Trials 関連サービス
・クオリティマネジメント
・信頼性保証
・ファーマコヴィジランス
・メディカルライティング
・戦略・薬事コンサルティング業務
・国際共同治験(グローバル開発)
・医薬品開発専門職特定派遣

本社所在地

東京都港区芝浦1-1-1

従業員数

2,130名(2015年4月1日現在)

資本金

100百万円

設立

2012年1月4日

代表者

代表取締役社長
藤枝 徹

許可証

第一種医療機器製造販売業許可取得

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