CTA(クリニカル・テクニカル・アシスタント)

EPSインターナショナル株式会社

情報更新日:2017/02/03掲載終了予定日:-求人番号:2104
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募集要項

募集職種
  • CRA(臨床開発モニター)
雇用形態

正社員

仕事内容

o 非患者関連の職務を遂行し、臨床研究部に技術/ロジスティックス支援を提供することによって、治験の適時の、かつ、効率的な開始、管理及び終了を確保する。
o 国内治験用品管理者として、かつ、事務所長の監督下で、薬剤室の温度を週1回確認し、治験用品の出荷処理及び書類作成を行う。
o 治験期間全体にわたって、割り当てられたプロジェクトに関して以下の任務を支援する。
- ICH-GCP及びSOPに従って治験マスターファイル(TMF)のメンテナンスを支援する(所定の期間内におけるSMART-KMS によるスキャン、インデックス作成及びQC)。
- 治験管理システム(CTMS)―Trial Work®内で必要に応じて治験及び治験実施医療機関に関する情報を適時に更新する。
- 適切なトレーニングプログラム及びプロジェクト電話会議(該当する場合)に出席する。
- 倫理委員会及び規制当局への提出書類に関して支援を行う。
- 研究チームによるSMART-KMSへの重要文書のアップロードを支援する。
o CTAのその他の職責:
- 様々なプロジェクトに関連したトランザクションの期間中、EPS INTLの各方針、SOP及びIG並びに現地の規制を遵守する。
- 必要に応じて他のCTAを対象としたバックアップサービスを提供する。
- 治験評価結果の作成及び追跡に関してプロジェクトリーダーを支援する。
- 予算ワークシートの完成及び契約上の合意の締結に向けて治験実施医療機関と連携を図ることに関してプロジェクトリーダーを支援する。
- 薬剤管理及び財務管理に関して必要に応じて支援を提供する。
- あらゆる非薬剤用品に関して利用可能在庫を維持し、確保する。
- プロジェクトチームに対し、ロジスティックス・管理支援を提供する。
- 治験実施医療機関、倫理委員会及び規制当局(該当する場合)へのSUSAR/安全性に関する文書の配布について責任を負う。
- CRAが国内レベル及び治験実施医療機関レベル(該当する場合)での研究予算を追跡することを支援する。
- 現地のPIミーティング及びCR関連のミーティング/トレーニングに関してロジスティックス支援を提供する。

応募資格

o 一般に認められている機関から取得した生命科学のディプロマ若しくは学位、又はそれに相当するトレーニング及び経験の組合せ、又はその両方。
o 優れた調整スキルを有し、社内の全ての階層及び第三者との間で効果的な労働関係を構築し、維持することができる。
o 効果的な時間管理を行うことができ、競合する優先事項を管理する高い能力を有する。
o 優れたコミュニケーションスキルを有し、英語の書き言葉及び話し言葉の両方に堪能である。
o 卓越した対人スキル及び組織的スキルを有する、優れたチームプレーヤーである。
o 個人及び専門家として高い信頼を得ている。
o 積極的な姿勢、高度なイニシアティブ、献身性及び自主性。
o 優れた分析能力及び問題解決能力を有し、自主性をもって職務を遂行する。
o 複数の任務を処理することができ、最小限の監督下で割り当てられた任務を完遂することが求められる。
o 急速に変化する環境の中で、極めて慎重に業務に取り組むことができる。
o 必要に応じ、プレッシャーの中であっても、厳しい期限であっても、職務を遂行することができる。
o 卓越したコンピュータースキルを有し、マイクロソフト・ワード/エクセル/パワーポイントに熟達している。
o 必要に応じて出張することができる。

勤務地

大阪府、東京都

待遇・福利厚生

社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、こころの健康相談、介護保険

休日・休暇

祝祭日、夏季休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇、慶弔休暇

年齢制限

制限なし

学歴制限

制限なし

経験社数制限

制限なし

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企業情報

企業名

EPSインターナショナル株式会社

事業内容

EPSホールディングスの中で、アジアを中心とする海外CRO・SMO及びその他関連事業、GR事業セグメント統括するグローバル企業です。
アジア・太平洋地域の10カ国以上の拠点と、欧米でのパートナーとの協業により、グローバル治験および世界各国への承認申請をワンストップでフルサポートしています。

本社所在地

162-0821 東京都新宿区津久戸町1-8 神楽坂AKビル8階

従業員数

207名(2015年9月時点)

資本金

1億円

設立

2013年10月

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