Site Report Specialist

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

情報更新日:2017/02/03掲載終了予定日:-求人番号:2110
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募集要項

募集職種
  • CRA(臨床開発モニター)
雇用形態

正社員

仕事内容

ポジションサマリー
・Site Visit Report(SVR)のレビューを行い、求められる品質基準であることを確認すると共に、被験者の安全性、データの信頼性、規制要件を守るためのサポートを行う。
・SVRのレビューのために、社内のシステムを効果的かつ効率的に活用する。
・COQMの一員として、SOP、GCP、プロトコール遵守に貢献する。

職務責任
・アサインされたプロジェクトのSVRのレビュー
・SVRを通して発見された問題点やリスクのプロジェクトとの共有
・タイムリーなSVRの作成、十分な質のSVRのためのプロジェクトへの協力
・上記のためのCPM(CTL)との定期的な会議
・上記のためのトレーニング

応募資格

・CRAの実務経験2年以上
・GCP他、モニタリングプロセスへの十分な理解とcompliance
・モニタリング管理システム(CTMS)の使用経験
・英語でのコミュニケーション力(TOEIC Score: 650以上)
(英語文書の読解、メールでの意思疎通は必須。口頭でのコミュニケーションは、実務経験がなくとも学習意欲があれば可。)
・Global試験担当者が望ましい。

勤務地

北海道、東京都

年収・給与

【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回(4月)
【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月)
【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等)

勤務時間

【勤務時間】
標準勤務時間9:00-17:30(1日標準7.5時間)/フレックスタイム制(コアタイム/11:00~15:00)

待遇・福利厚生

福利厚生】
各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等

休日・休暇

【休日休暇】
完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇、在宅制度(週2回)

年齢制限

制限なし

学歴制限

制限なし

経験社数制限

制限なし

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企業情報

企業名

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

事業内容

米国クインタイルズの日本法人として、1998 年 7 月に設立。
前身は 1993 年に設立されたクインタイルズ・アジア Inc.で、この年に日本で初めて本格的な医薬品開発業務受託機関(CRO)事業をスタートさせました。クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンとなった。
1998 年には、医薬品営業マーケティング受託機関(CSO)事業が加わり、海外のコンサルティング部門と連携して総合的なソリューション・サービスを提供。日本市場における、グローバル CRO 及びグローバルCSO として業界を牽引しています。

本社所在地

事業所 : 7 拠点

 本社: 東京都港区高輪 4-10-18 京急第 1 ビル
 品川シーサイドオフィス: 東京都東品川 4-12-1 品川シーサイドサウスタワー
 データ ドキュメント センター: 東京都新宿区上落合 3-10-8 オーバル新宿ビル
 大阪オフィス: 大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル
 福岡オフィス: 福岡市博多区博多駅前 1-21-28 博多スクエア
 札幌オフィス: 札幌市中央区北 3 条西 3-1-47 ヒューリック札幌ノース 33 ビル
 クインタイルズ先端医療臨床開発オフィス: 神戸市中央区港島南町 1 丁目 6 番 5 号
国際医療開発センター(IMDA)

従業員数

4022名(2017年4月1日現在)

設立

1998 年 7 月 (前身のクインタイルズ・アジア Inc の設立 1993 年 8 月)

Quintiles IMS Holdings, Inc.  クインタイルズ IMS ホールディングス (NYSE: Q)

QuintilesIMS (NYSE:Q)は、情報・テクノロジーにより強化された統合ヘルスケアサービスを世界各地で提供するリーディング企業として、お客様の臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域のパフォーマンス向上の貢献に邁進しています。Quintiles と IMS Health の合併により誕生した QuintilesIMS では、およそ 50,000人の社員が 100 カ国以上で活動しています。治療のイノベーションによる実臨床(リアルワールド)におけるアウトカムの向上や高度な臨床開発のアウトソーシングを探し求めるお客様にとって、QuintilesIMS の保有する多様なヘルスケア情報、テクノロジーおよびサービスソリューションを活用頂くことにより、新たなインサイトや課題解決策を導き出すことができるようになります。QuintilesIMS は、臨床開発から営業・マーケティング活動までの一貫したソリューションをご提供することで、お客様のイノベーションの成果を
最大化し、治療のアウトカムの更なる向上に貢献していきます。
また、ヘルスケア情報を利活用し、実診療(リアルワールド)における疾患および治療に関するインサイトを提供するにあたり、膨大なヘルスケア情報を取り扱う上での患者様の個人情報保護の分野における世界的なリーダーとして、多様な匿名加工・暗号化等の先端技術によって、ヘルスケア情報を厳格に保護・管理しています。QuintilesIMS のヘルスケア情報から導き出されるインサイトやサービスは、バイオテクノロジー企業、医療機器企業、製薬企業、医療研究機関、政府機関、保険者およびその他ヘルスケア関連企業における、新たな治療方法の開発・承認、アンメットニーズの特定、医薬品の有効性、安全性およびその価値の理解・周知に役立っています。詳しくは、http://www.QuintilesIMS.com をご覧下さい。

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