QC(品質管理)

株式会社リニカル

情報更新日:2017/12/05掲載終了予定日:2017/12/05求人番号:2158
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募集要項

募集職種
  • QC(品質管理)
雇用形態

正社員

仕事内容

臨床開発における品質管理業務(QC)業務

(1) 品質管理に関する標準業務手順書の作成
(2) 治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検
(3) 安全性情報等の収集・評価・伝達に係わる業務の点検
(4) 治験薬管理に係わる業務の点検
(5) 症例報告書など治験データの取り扱いに係わる業務の点検
(6) モニタリング報告書の点検
(7) 総括報告書の記載内容の点検
(8) 上記の業務に関する記録の保存管理

応募資格

【学歴】
大学・大学院卒 以上

【資格・経験】

必須条件:以下いずれかを満たす方
・QC経験が1年以上
・CRA経験1年以上
※QC経験がないCRAの方も、OJTをさせて頂きますので、安心してご応募下さい!

勤務地

東京都

年収・給与

※経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき決定します

賞与は年3回(8.0ヵ月分) ※2016年度実績

勤務時間

9:00~17:30(所定労働時間7時間30分)

待遇・福利厚生

【待遇】
・社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険) ・交通費全額支給 ・出張日当 ・持株会制度 ・退職金制度 ・定期健康診断 ・育児、介護休暇制度(入社1年後からが対象となります)

【育休・産休制度について】
産休・育休制度があり、復職率は100%となっております。 “育児をしながらQCとして勤務し、子どもが大きくなったらCRAに戻る”、といった働き方をしている社員もいます。社員の声にきちんと応えるのも、当社の特長の一つです。

【研修制度あり】
・英語研修 ・年間84時間以上の継続研修 ・海外研修(海外国際学会参加等) ・専門医師による講演

【資格取得のための補助制度(条件あり)】
TOEIC(SWテストを含む)の受験料補助、会社の指定するTOEICテスト対策/英文ライティング講座の受講料補助 ACRP(Association of Clinical Research Professionals)認定試験の受験料補助

【在宅勤務制度】
現社員を対象に在宅勤務制度をスタート致しました!入社時には適用されませんが、今後社員のみなさんがリニカル で長く勤めていただくためにスタートしました!
◇対象者 CRA、臨床研究モニター(外勤職)で、リニカル勤務1年以上
◇在宅での働き方は2つ「バックオフィススタッフ」「リモートワーク」   

○バックオフィススタッフ     
産休育休を経て、会社に復帰するつもりだったが、お子さんが保育所へ入所できないため、産休育休延長を余儀なくされたり、育休期間も満了で延長できない。本人又は配偶者の父母、子、祖父母、兄弟姉妹の介護が必要。⇒自宅にてCRAの経験を活かし、バックオフィススタッフとして勤務!     

○リモートワーク(CRA,臨床研究モニター)    
家族の転勤により、会社を退職せざるを得ない。⇒自宅を拠点に家族の転勤先でエリアCRA(リモートワーク)として勤務!

【ウェルカムバック制度】
社員が育児や介護、留学、配偶者の異動等の諸事情によりやむなく退職した後、再度就労が可能となった場合に、当社での再雇用を積極的に行う制度です。
本制度を通じて社員の働き方の選択肢を広げ、活き活きと能力を発揮 して貰うことにより、『当社の永続的繁栄』と『社員一人ひとりの幸せ』の双方を追求します。

休日・休暇

・完全週休2日制(土、日、祝)
・夏季休暇 ・年末年始休暇、GW
・有給休暇 ・会社創立記念日(6月7日)
・その他会社労働カレンダーに準ずる(年間休日125日)

年齢制限

制限なし

学歴制限

大学卒、大学院(修士)卒、大学院(博士)卒以上

経験社数制限

制限なし

採用プロセス

書類選考⇒面接1〜2回、適性検査⇒内定

※職種により異なりますので、別途ご連絡させていただきます。

当社のポイント

◎モニタリング部門と独立した品質管理本部として、治験の品質を支える重要な役割を果たしています。
◎「フェーズII・III」に特化しがん領域や中枢神経領域などの新薬開発を通じ社会に貢献しています。
◎日本発のグローバルCROとして海外子会社と連携しながら国際共同治験を実施。グローバルに 活躍できるチャンスがあります。
◎年間84時間に及ぶ継続研修や国内大手製薬会社が出席する国際学会に参加。専門性を磨いていけます。
◎プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする 体制を整えております。

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企業情報

企業名

株式会社リニカル

事業内容

● モニタリング業務
● 品質管理(QC)業務
● 医薬品開発、臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング
● 開発計画立案
● 薬事
● データマネジメント
● 統計解析
● メディカルライティング
● 治験国内管理人業務
● 承認申請業務支援
● 監査業務
● プロダクトマーケティング業務
● ファーマコビジランス

本社所在地

大阪本社/大阪府大阪市淀川区宮原1丁目6-1 新大阪ブリックビル10F   
最寄り駅:JR/地下鉄御堂筋線「新大阪」駅より徒歩5分

東京オフィス/東京都中央区銀座8丁目21-1 住友不動産汐留浜離宮ビル11F   
最寄り駅:都営大江戸線/ゆりかもめ「汐留」駅より徒歩5分    
JR/地下鉄銀座線/都営浅草線「新橋」駅より徒歩8分

〜いずれも、駅に近く出勤・出張にも便利な立地です〜

従業員数

622名(2016年4月現在)

資本金

214,043,500円

設立

2005年6月7日

売上高

76億6600万円

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  • QC(品質管理)

    • 株式会社リニカル
    • ※経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき決定します 賞与は年3回(8.0ヵ月分) ※2016年度実績
    • 東京都
  • 臨床開発QC

    • intellim Corporation(株式会社インテリム)
    • 【給与】 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 【昇給】 年1回(5月) 【賞与】 年2回(7月・12月)
    • 東京都